ISO(International Organization for Standardization, 국제표준화기구)는 재화 및 서비스와 관련된 제반설비와 활동의 표준화를 통하여 국제 교역을 촉진하고 지적, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 협력증진을 하기 위한 목적 으로 1947년에 창설된 국제기구이다.

ISO 9001 국제품질경영체제는 국제표준화기구(International Organization for Standardization)에서 제정ㆍ
시행되고 있는 규격으로써 고객에게 공급되는 제품 및 서비스에 대한 공급자로서의 기본 요구 조건의 충족
여부를 제3자 인증기관에 의한 객관적인 평가를 통하여 구매자와 공급자 모두에게 신뢰감을 제공하는 국제적인 인증제도이다. 기업전반에 대한 총체적인 품질향상을 통하여 경쟁력 우위를 확보하고 고객만족과 아울러 기업의 경쟁력을 제고함으로써 장기적인 성장ㆍ발전을 추구하는데 그 목적이 있다고 할 수 있다.

ISO 인증서는 회사 또는 특정부문의 품질보증 활동에 관한 사실을 객관적으로 입증하는 문서로, 제품이나 기술서비스의 품질수준이 국제표준화기구 (ISO International Organization for Standardization)에서 요구하는 기준에 적합하다는 사실에 대한 확인이기도 하다. ISO의 취지대로 자발적인 품질경영시스템을 구축하고 지속적인 보완작업을 거듭할 경우 ISO 9001 시스템은 기업혁신의 초석이 될 수 있으며, 기술발전과 생산환경, 경영풍토 등 변화에 능동적으로 대처하는 능력이 향상될 수 있을 것이다.

기업이 ISO 9001 국제품질경영시스템 인증을 취득할 경우 다음의 효과를 기대할 수 있다.
고객의 만족과 기업의 신뢰성 향상
업무체계 확립으로 품질 경쟁력 확보
경영자원의 효율적 이용
고객에 대한 신뢰감 향상으로 마케팅 능력 향상
품질 의식 제고 및 생활화
일관성 있는 업무 수행으로 품질경쟁력 확보
대외 이미지 향상
제조물 책임(PL)에 대한 대응
정부 입찰 계약시 경쟁력 우위
구매자의 공장 조사 및 심사경비 절감 (중복 평가 면제)

단계 세부사항
1단계
(의식화단계)
내ㆍ외부 환경분석 - ISO9000의 필요성 인식
기본전략 및 목표설정 - 방침의 설정
기본교육실시 - ISO규격 및 적용
2단계
(분석단계)
현행활동분석 - 업무관행조사, 기술자료 수집, 규격 및 규제파악
활동 목표치 설정 - 문제점 도출 및 조정
3단계
(설계및 초기실행단계)
System설계 - 업무절차수립
System실시 - 품질보증절차서 작성 및 배포
  품질지침서 작성배포
  품질보증매뉴얼 확정 배포
System문제점 도출
4단계
(개선단계)
System 실행 문제점 개선
품질문서 실행
System 운영감사 실시
감사결과의 피드백
5단계
(정책운영단계)
System 피드백
경영자에 의한 System 검토
인증심사
심사결과에 따른 시정조치
인증서 수령