CE Marking(유럽공동체마크) 제도란 EU가 역내 시장통합을 추진하는 과정에서 각 회원국의 독자적인 표준규격 제도로 말미암아 역내 시장에서의 자유로운 상품 이동이 저해되는 문제점을 해결하고자 각국의 다양한 규격을 EU 차원으로 조화시키고, 이렇게 만들어진 EU 공동 규격에 상품이 적합하다는 것을 인정하는 표식으로서의 CE마크를 상품이나 포장에 부착토록 의무화한 제도이다.


 
CE는 불어로 Comunaute Europeenne의 머릿글자이며 유럽공동체(유럽연합)를 의미한다.

CE마크는 제품이 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회 지침(Directive)의요구사항을 모두 만족한다는 의미이며, 유럽연합 내에서 유통되는 소비자안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 CE마크를 부착하여야 한다.
우리나라와 같이 역외 지역에서 제조된 제품들이 유럽시장에 진출할 때는 반드시 승인을 득하여야만 수출이 가능하다. CE마크는 품질에 대한 보증을 뜻하는 것이 아니고 기본적인 안전조건(필수요구조건)
을 충족시키고 있다는 것을 확인하여 주는 수단이며, 이 마크만 부착하면 EU지역내에서 자유로이 유통될 수 있다.
이러한 CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성 평가를 하는 시험 및 인증제도가 총괄적접근방식 (Global Approach) 으로 통일되면서 각 제품별로 달리 적용하던 인증절차나 인증마크를 통일하고 범유럽 차원의 시험인증기관 (EOTC)를 설립하게 되었다. EU집행위에서 총괄하던 인증업무를 EOTC에서 관장토록하고 17개 인증대상품목군, 8개의 인증방식 (Module)을 정하면서 CE마크제도가 본격 시행되었다.


 

유럽연합 (EU) : 프랑스, 독일, 이탈리아, 벨기에, 네델란드, 룩셈부르크, 영국, 스페인, 포르투칼, 아일랜드,
덴마크, 그리스, 오스트리아, 스웨덴, 핀란드
구주자유무역연합(EFTA) : 스위스, 리히텐슈타인, 노르웨이, 아이스란드
준회원국(구 WARSAW) : 헝가리, 폴란드, 체코



 



CE의 인증절차는 8개의 모듈 방식을 채택하고 있으며, 해당 제품이 어느 모듈의 승인방식을 따라야 하는지는 각 지침(Directive)에서 규정하고 있고, 각 모듈별 계략적인 절차는 다음과 같다.

1) Module A (적합선언형식) - 공인시험기관의 검사가 반드시 필요치는 않으며, 제조자가 기술문서를 작성하고 자기적합선언 (DOC)으로 CE마킹(대부분의 제품이 여기에 해당됨)
2) Module B+C (형식적합선언형식) - 공인시험기관 (NB)의 시험증명서발급 및 무작위검사실시
3) Module B+D (생산품질보증형식) - NB의 시험 및 품질시스템 심사 (ISO9001)에 의한 승인
4) Module B+E (제품풍질보증형식) - NB의 시험 및 품질시스템 심사에 의한 승인
5) Module B+F (제품검정형식) - 형식승인 적합성을 NB의 전수 또는 샘플 시험 후 NB의 확인
6) Module G (단위검정방식) - NB의 개별제품의 적합성 시험에 의한 인증
7) Module H (종합품질검정) - 공인시험기관 (NB)에 의하여 설계에서부터 제조공정 제품검사 등 종합적인 품질인증시스템에 의한 심사실시


 
단계 세부사항
1단계
(사양의 확정)
해당상품이 관련된 위험이 기술된 각종 규격을 파악
관련지침상의 필수 요건을 항목별로 정리
관련 규격과 지침상의 필수요건이 적합함을 증명(문서화)
사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을 설명
2단계
(시험의 실시)
필요 시 시험기관은 기술보고서 작성(기술문서 첨부용)
관련규격에 규정된 시험을 실시
작동 검사 실시
3단계
상품의 사용설명서 작성
기술문서(Technaical Construction Files;T.C.F)작성
필요 시 샘플검사
4단계
(적합성 선언)
지침상의 필수요건의 적합성 선언서 작성
5단계
(CE 마킹)
품목에 따라 생상자 성명 및 안전성표시와 같은 명판부착
CE마크 부착


 

CE마크가 없는 제품은 유럽시장에서 반입 및 판매를 할 수 없도록 되어 있다.
위반시는 벌금, 제품회수 및 징역형을 받을 수 있다.(국가별로 차이 있음)
제품상에 붙이는 것이 원칙이며 포장, 인증서, 사용설명서에 삽입가능. 5mm이상의 크기일것.



 
CE Mark가 유럽연합내에서 공통적으로 받아들여진 인증제도이기는 하지만, 각국의 제품안전마크를 대신하는 것은 아님
예를 들어, 독일-GS, 영국-BSI, 스웨덴-SEMKO, 덴마크-DEMKO 등

제품안전마크 CE Marking
부착 임의 강제
인정 각국내 EU가맹국
안전기준 각국 전문분야 인정기준 및 안전규격 사용 EU지침/ EN 등 국제규격/국가규격 등
조건 제3자 인증, 검사기관에 의해서 형식시험 제품의 적합성평가 및 적합성 선언